崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)公司新產(chǎn)品的研發(fā)工作，對(duì)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)、技術(shù)、工藝負(fù)責(zé)，對(duì)生產(chǎn)等方面進(jìn)行可行性分析，并給到專業(yè)建議和意見(jiàn)；

2、對(duì)已確定的項(xiàng)目，對(duì)接項(xiàng)目的技術(shù)設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)，充分掌握項(xiàng)目的技術(shù)知識(shí)，主導(dǎo)新項(xiàng)目開(kāi)發(fā)的各階段工作（策劃、輸入、模具開(kāi)發(fā)、輸出、評(píng)審、工藝驗(yàn)證和產(chǎn)品確認(rèn)、試生產(chǎn)、設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)移、變更等）；

3、負(fù)責(zé)解決產(chǎn)品質(zhì)量中的重大技術(shù)問(wèn)題，實(shí)施技術(shù)攻關(guān)，改進(jìn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)，負(fù)責(zé)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)、試制、鑒定及技術(shù)文件和工藝文件的制訂，并組織實(shí)施；

4、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械主文檔(DMR)、設(shè)計(jì)歷史文檔（DHF）的審批，主導(dǎo)工藝質(zhì)量改進(jìn)；

5、參加產(chǎn)品開(kāi)發(fā)試制調(diào)研工作，提供必要的技術(shù)支持，提供產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的技術(shù)指導(dǎo)技術(shù)培訓(xùn)，為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)提供保障；

6、配合注冊(cè)團(tuán)隊(duì)完成產(chǎn)品注冊(cè)所需的技術(shù)資料；

7、完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其它工作。

任職要求：

1、統(tǒng)招全日制本科及以上學(xué)歷；

2、機(jī)械設(shè)計(jì)、高分子材料等專業(yè)畢業(yè)；

3、兩年以上三類醫(yī)療器械研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)，有導(dǎo)管、導(dǎo)絲類產(chǎn)品或者血管縫合器和封堵器研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；經(jīng)驗(yàn)淺的可以帶；

4、熟練運(yùn)用Solidworks、CAD等繪圖軟件，精通辦公軟件； 

5、熟悉ISO13485體系；

6、英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)良好、讀寫熟練、有良好的英文文獻(xiàn)閱讀能力; 

7、做事嚴(yán)謹(jǐn)，工作認(rèn)真負(fù)責(zé)。

辦公地址：石家莊/北京