近日，國家醫(yī)保局發(fā)布了《國家醫(yī)療保障局對十四屆全國人大二次會議第2090號建議的答復》（以下簡稱《答復》），在《答復》中，國家醫(yī)保局指出會持續(xù)完善醫(yī)療器械及耗材集采工作，推動創(chuàng)新醫(yī)療器械落地與應用。

其中，對于地方集采的下一步工作進行了詳細說明?！洞饛汀分袕娬{(diào)，目前集采仍在改革攻堅克難階段，國家醫(yī)保局將進一步督導完善地方集采規(guī)則，提高地方集采科學性、規(guī)范性，提高采購質(zhì)量和效率。

一是擴大聯(lián)盟范圍，加強全國協(xié)同。鼓勵地方開展聯(lián)盟采購，條件具備的提升為全國性聯(lián)盟采購。國家醫(yī)保局將對其統(tǒng)籌指導，協(xié)調(diào)專家提供技術支撐，提升規(guī)范化工作能力。

二是完善采購規(guī)則，強化集采規(guī)范科學性。要求地方充分借鑒國家及其他地方組織集采的經(jīng)驗，深入開展調(diào)查研究，聽取各方意見建議，按照“一品一策”的原則，根據(jù)產(chǎn)品特點形成科學的采購規(guī)則，規(guī)范化組織開展采購。

三是精細化落地實施，鞏固改革成效。國家醫(yī)保局會同相關部門建立完善醫(yī)療機構(gòu)和中選企業(yè)的激勵約束機制，確保中選產(chǎn)品優(yōu)先采購使用、足量供應。要求醫(yī)療機構(gòu)暢通中選產(chǎn)品進院渠道，確保及時進院。

加強醫(yī)療機構(gòu)集采執(zhí)行情況監(jiān)測和考核，定期對執(zhí)行情況不佳的醫(yī)療機構(gòu)進行通報、約談等。根據(jù)考核結(jié)果，將集采節(jié)約的醫(yī)保資金按一定比例由醫(yī)療機構(gòu)結(jié)余留用，激勵醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先采購使用中選產(chǎn)品。暢通醫(yī)療機構(gòu)與中選企業(yè)供應問題反饋渠道，及時解決供應問題。對于長時間供應不及時的中選企業(yè)，采取取消中選資格、納入集采違規(guī)名單、進行失信評價等措施。在協(xié)議期滿后的接續(xù)采購中，依履約情況在中選排名等給予激勵或約束，激勵企業(yè)誠信履約，保質(zhì)保量供應。

關于創(chuàng)新醫(yī)療器械落地使用的下一步工作，《答復》指出，針對國產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品應用方面，國家衛(wèi)生健康委專項布局了系列醫(yī)療器械產(chǎn)品應用解決方案研究、應用評價與示范研究項目，建立產(chǎn)業(yè)端和應用端的有效鏈接。

一是基于已獲得注冊的國產(chǎn)創(chuàng)新器械，在臨床機構(gòu)開展新臨床技術、新服務模式的解決方案研究，形成可復制的解決方案，為國產(chǎn)創(chuàng)新器械的應用示范和臨床推廣奠定技術基礎。

二是在全國遴選不同地域、不同級別、不同類型的醫(yī)療機構(gòu)，系統(tǒng)開展國產(chǎn)創(chuàng)新產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)示范、臨床應用評價與示范研究，以解決國產(chǎn)醫(yī)療器械打開市場難、拓展市場難的問題。三是探索在國家臨床醫(yī)學研究中心等平臺建設中設置高端國產(chǎn)醫(yī)療器械應用示范等考核。

顯而易見，隨著地方集采的大范圍擴圍，在醫(yī)療器械及耗材方面，地方集采扮演者越來越重要的角色，地方集采已由原來的小范圍試點，發(fā)展為市際聯(lián)盟、省級聯(lián)盟、省際聯(lián)盟，乃至全國性聯(lián)盟的新趨勢與新格局?；诖?，國家醫(yī)保局愈加重視對醫(yī)療器械及耗材地方集采的規(guī)范、監(jiān)管與考核。我們可以預見，接下來，地方集采在規(guī)則與規(guī)范層面會更加完善與細化。同時，醫(yī)療器械及耗材全國范圍內(nèi)“一盤棋”的局面將會越來越清晰。