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康譽醫(yī)療

關于血管介入支架類等7類醫(yī)用耗材醫(yī)保通用名(征求意見稿)的解讀

發(fā)布時間:2025-01-03 15:27

近日,國家醫(yī)保局組織力量修訂了血管介入支架等7類醫(yī)用耗材醫(yī)保通用名(以下簡稱“醫(yī)保通用名”)并公開征求意見,現就有關情況解讀如下。


一、什么是醫(yī)用耗材醫(yī)保通用名

醫(yī)用耗材醫(yī)保通用名是對學科、品類和功能相近,有較強的替代性、臨床價值及醫(yī)保管理趨同的醫(yī)用耗材在醫(yī)保領域統一規(guī)范的命名。


二、為什么要修訂完善醫(yī)用耗材醫(yī)保通用名

《中共中央國務院關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》《國務院辦公廳關于引發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》等文件均對建立基本醫(yī)保醫(yī)用耗材準入制度,實行醫(yī)用耗材目錄管理提出了要求。針對醫(yī)用耗材管理層級多、品種數量龐大的客觀實際,國家醫(yī)保局成立后于2019年制定發(fā)布了“醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼”,奠定了醫(yī)用耗材的醫(yī)保管理基礎。

為進一步優(yōu)化管理,更好滿足目錄準入、醫(yī)保支付、招標采購等業(yè)務需求,2023年7月我局引發(fā)的《國家醫(yī)療保障局關于做好基本醫(yī)療保險醫(yī)用耗材支付管理有關工作的通知》中提出建立健全醫(yī)用耗材醫(yī)保通用名管理制度,根據產品功能、臨床價值等因素對耗材進行合并同類項,對“醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼”第三部分“醫(yī)保通用名”進行修訂完善。


三、醫(yī)用耗材醫(yī)保通用名對醫(yī)保管理有什么作用

長期以來,醫(yī)用耗材企業(yè)命名自由度較大,市場上甚至出現了異物同名、同物異名的現象,產品名稱不能滿足精準、高效的辨識要求,大大增加了醫(yī)保管理難度。構建形成規(guī)范統一的醫(yī)保通用名標準體系,對功能相近、臨床價值差異不大的耗材合并同類項,合理確定醫(yī)保通用名,可解決當前醫(yī)用耗材識別難、區(qū)分難、臨床選擇難、醫(yī)保管理難等問題,對推動建立健全醫(yī)用耗材醫(yī)保準入制度,助力醫(yī)保支付更加科學、精細、高效具有重要意義,同時也有利于規(guī)范和引導醫(yī)療器械領域技術創(chuàng)新,促進新質生產力發(fā)展。


四、優(yōu)化醫(yī)用耗材醫(yī)保通用名的過程和依據

醫(yī)保通用名,以醫(yī)用耗材分類為基礎,結合產品功能特性與臨床應用特點,遵循“科學性、公平性、實用性”原則制定。2021年底,我局組織制定了《醫(yī)保醫(yī)用耗材“醫(yī)保通用名”命名規(guī)范》,并向社會公開征求意見。醫(yī)保通用名的命名結構,原則上以三級分類名稱前置,根據醫(yī)保管理需要選取必要的材質和特征參數后置,形成醫(yī)保通用名。在修訂編制過程中,充分考慮產品實際臨床用途、功能,并參考國家藥監(jiān)部門醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則、分類專家共識與行業(yè)標準等資料,與藥監(jiān)、臨床、企業(yè)等多方進行充分溝通和論證,逐步完善醫(yī)保通用名,確保客觀反映各類耗材功能特征,科學簡明、易于識別、易于區(qū)分、易于管理。


五、下一步工作安排

國家醫(yī)保局將根據社會反饋意見建議進行完善,并據此修訂“醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼”第三部分“醫(yī)保通用名”,為下一步目錄制定、支付管理、招標采購提供支撐。繼續(xù)組織力量推進其他類別耗材醫(yī)保通用名修訂優(yōu)化工作。同時建立多方參與的定期溝通機制,視情況對醫(yī)保通用名進行修訂更新。(資訊來源:國家醫(yī)保局)


鏈接:國家醫(yī)療保障局關于血管介入支架等7類醫(yī)用耗材醫(yī)保通用名(征求意見稿)公開征求意見的公告


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